醫(yī)療器械潔凈區(qū)沉降菌檢測單位無論是在潔凈工程建設(shè)驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。 
   

醫(yī)療器械潔凈區(qū)沉降菌檢測單位
凡潔凈成分檢測中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進行鑒定、校正或標(biāo)定。潔凈區(qū)沉降菌檢測測定之前必須對系統(tǒng)、潔凈室、機房等處進行全面清掃，在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后必須連續(xù)運行一段時間，然后進行檢漏等項目的測定。潔凈室測定的程序大致如下：風(fēng)機空吹→室內(nèi)清掃→調(diào)整風(fēng)量→裝中效過濾器→安裝高效過濾器→系統(tǒng)運行→高效過濾器檢漏→調(diào)整風(fēng)量→調(diào)整室內(nèi)靜壓差→調(diào)整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定→室內(nèi)潔凈度測定→室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定→生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整。

無菌醫(yī)療器械無菌車間檢測（11項）：換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌（靜態(tài)）、噪聲、照度、浮游菌、高效過濾器檢漏、臭氧濃度

      中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心，由國科控股廣州化學(xué)有限公司設(shè)立，總部設(shè)在廣州，是一家集認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務(wù)機構(gòu)，為范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機構(gòu)提供一站式解決方案。中科檢測下設(shè)廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司，東莞中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，中科廣化（重慶）新材料研究院有限公司，并在全國設(shè)有20余個辦事處和業(yè)務(wù)機構(gòu)。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構(gòu)，獲得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù)，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。
   

     醫(yī)療器械潔凈區(qū)沉降菌檢測單位
    潔凈區(qū)沉降菌檢測高效過濾器檢漏測試的步驟，大致上是施放微粒并檢查濃度、濾網(wǎng)與邊框掃描以發(fā)現(xiàn)泄漏、更換或修補、重測，其步驟說明如下 ：

    在圖面上記錄濾網(wǎng)數(shù)量并編號。  

    確定空調(diào)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)并可供測試，風(fēng)速與風(fēng)量必需調(diào)整平衡完畢。         

    使用氣膠產(chǎn)生器在上游施放挑戰(zhàn)微粒，將PAO打入濾網(wǎng)上游，微粒濃度是大約每公升空氣含有10到20微克的PAO。微粒愈多 愈容易找出泄漏，但是超過50微克以后差別不大，少于10則很難使用。微粒濃度可用風(fēng)量粗略計算，再用氣膠光度計確認(rèn)。  

    上游微粒濃度確認(rèn)后，就可以在濾網(wǎng)表面掃描，尋找泄漏，必要時濾網(wǎng)四周可用塑料簾覆蓋以確保測試之準(zhǔn)確  

    在濾網(wǎng)表面掃描，掃描之路徑可由外而內(nèi)或沿長/短邊迂回檢測. 
    單體的過濾器產(chǎn)品檢測報告提供的過濾精度和效率足以證明能否過濾掉細菌，是通用標(biāo)準(zhǔn)。上任何一個過濾器生產(chǎn)商都不對單個過濾元件提供微生物檢測，只有在使用現(xiàn)場對完整安裝后的整個潔凈系統(tǒng)由第三方進行完整性檢測（潔凈度、菌落數(shù)），菌落數(shù)必須由細菌培養(yǎng)皿來測定，經(jīng)過一段時間細菌培養(yǎng)后，以“個/皿”為單位來判定。

    醫(yī)院手術(shù)室作為救死扶傷的重要場所，其潔凈度能否達到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，將直接危及手術(shù)的成功與否。GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》對相關(guān)醫(yī)院手術(shù)用房及輔助用房的潔凈度、壓差、風(fēng)速、沉降菌、浮游菌等參數(shù)都作出了明確規(guī)定，醫(yī)療器械潔凈區(qū)沉降菌檢測單位我們中科檢測可以依照該標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)院手術(shù)室及潔凈用房進行檢測，為醫(yī)院相關(guān)潔凈工程的驗收、正常投入使用和日常監(jiān)測提供科學(xué)、的檢測報告。
潔凈環(huán)境的意義：潔凈工程是在受限環(huán)境內(nèi)，對污染物控制的高效手段。具體分為4個方面：
1、 對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物，通過過濾和氣流流向原理進行去除。
2、 控制潔凈環(huán)境中的溫濕度，降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動性，保證潔凈操作。
3、 通過建筑的特殊設(shè)計，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿足作業(yè)要求。
設(shè)計可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng)，維持與非潔凈區(qū)正、負(fù)壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
中科檢測擁有先進精準(zhǔn)先進的儀器設(shè)備，風(fēng)量罩、靜電測試儀、漏風(fēng)量測試儀、水流量計、激光粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等，分別來自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設(shè)備均按規(guī)定的周期經(jīng)法定的部門和機構(gòu)進行檢定和/或校準(zhǔn)，并限在效期內(nèi)使用，為檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提供了客觀保證，為國內(nèi)潔凈室環(huán)境持續(xù)穩(wěn)定運行提供先進檢測技術(shù)、數(shù)據(jù)支持。